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反射式血氧開發(fā)的一些注意問(wèn)題
來(lái)源:徐州銘昇電子科技有限公司
時(shí)間:2019/3/3
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SKX-1000F 性能如下:

1、血氧飽和度模擬范圍:

100%-70%,      步長(zhǎng)為1%,誤差≤1%      初始值98%

70%-60%,       步長(zhǎng)為1%,誤差≤2%     

60%-35%,       步長(zhǎng)為1%,誤差≤3%     

 

    2、脈率模擬范圍:

                    300bpm-20bpm,  步長(zhǎng)為1bpm,誤差≤1bpm  初始值80bpm

    3、曲線選擇:

                    BCI或者NELLCOR 邁瑞,MASIMO        初始值NELLCOR

    4、脈搏信號(hào)幅度范圍:

                    20%-1%          步長(zhǎng)1%                  初始值 3%

                    1%-0.1%         步長(zhǎng)0.1%

                    脈搏強(qiáng)度0.1% 不做定義

5、透光強(qiáng)度調(diào)整范圍:

                100-1000        步長(zhǎng) 1

 

標(biāo)準(zhǔn)配置:

          主機(jī)                一臺(tái)

     透射式模擬手指      一個(gè)

          12V外置充電器       一個(gè)

     反射式測(cè)試工裝      一個(gè)(需要根據(jù)客戶產(chǎn)品定制)

 

SKX-1000F 共有四個(gè)型號(hào),分別是:

SKX-1000F I           入門型

脈搏強(qiáng)度設(shè)置范圍1%-20%,探頭透光自動(dòng)調(diào)整(無(wú)手動(dòng)調(diào)整),檢測(cè)并顯示血氧探頭的發(fā)光強(qiáng)度;

SKX-1000F II         基本型

FI的基礎(chǔ)上,脈搏強(qiáng)度設(shè)置范圍0.1%-20%,探頭透光自動(dòng)調(diào)整(無(wú)手動(dòng)調(diào)整),檢測(cè)并顯示血氧探頭的發(fā)光強(qiáng)度;

SKX-1000F III           標(biāo)準(zhǔn)型(反射式定制在此型號(hào)上定制)

A、在FII的基礎(chǔ)上,脈搏強(qiáng)度設(shè)置范圍0.1%-20%

B、探頭透光具有自動(dòng)、手動(dòng)調(diào)整,檢測(cè)并顯示血氧探頭的發(fā)光強(qiáng)度,可用于檢測(cè)血氧探頭的發(fā)光管的一致性;

C、選擇手動(dòng)調(diào)整血氧探頭的透光強(qiáng)度,來(lái)模擬光線通過(guò)不同膚色,不同粗細(xì)的手指時(shí),透射光強(qiáng)被吸收的的程度,用透過(guò)手指的剩余光強(qiáng),來(lái)模擬血氧探頭內(nèi)手指(膚色,粗細(xì))的極限狀態(tài),來(lái)測(cè)試血氧探頭接收管在光照強(qiáng)度高時(shí)和光照強(qiáng)度弱時(shí)的線性性能的差別,同時(shí)可以用來(lái)測(cè)試血氧模塊的極限狀態(tài)下的性能。在大量對(duì)比測(cè)試中,非常明顯的是黑色吸收光強(qiáng)為最多,白色吸收率最小,根據(jù)這個(gè)透光強(qiáng)度參數(shù)的設(shè)定,可以在血氧類產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中,通過(guò)使用模擬儀檢測(cè)類似產(chǎn)品的此項(xiàng)參數(shù)數(shù)值的極限值,來(lái)指導(dǎo)自行開發(fā)的產(chǎn)品,設(shè)計(jì)和類似產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)相同的性能,從而可以盡量減小與同類產(chǎn)品的差距,并可免除進(jìn)行大量的臨床試驗(yàn)。

在血氧產(chǎn)品的開發(fā)過(guò)程中,試驗(yàn)臨床數(shù)據(jù)是不可避免的,需要大量的臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證,因?yàn)椴煌N族不同膚色的人體區(qū)別還是很大的,使用本模擬儀可以盡可能的減小此項(xiàng)工作。具體方法為購(gòu)買一款得到市場(chǎng)認(rèn)可的同類產(chǎn)品,通過(guò)示波器觀察其發(fā)光驅(qū)動(dòng)時(shí)序,按照相同的時(shí)序進(jìn)行發(fā)光驅(qū)動(dòng),然后通過(guò)模擬儀的參數(shù)(脈搏強(qiáng)度設(shè)置,透光強(qiáng)度調(diào)整,及檢測(cè)到的發(fā)光管強(qiáng)度)三個(gè)參數(shù),對(duì)同類產(chǎn)品進(jìn)行極限參數(shù)檢測(cè),就可以得到這個(gè)產(chǎn)品的極限性能,根據(jù)這些數(shù)據(jù)表現(xiàn),設(shè)計(jì)自己的產(chǎn)品,然后使用模擬儀完成同樣的極限對(duì)比測(cè)試,從而快速的開發(fā)出高性能的血氧產(chǎn)品!

D、脈搏波形可選擇三角波形或者正弦波形,選擇三角波形時(shí),可以設(shè)置脈搏波形上升時(shí)間,即波形上升沿的陡峭度。

SKX-1000F IV           增強(qiáng)型

FIII的基礎(chǔ)上,增加了通過(guò)上位機(jī)下載自定義波形到模擬儀,使用模擬儀產(chǎn)生特定的脈搏波形,如抖動(dòng)波形,光強(qiáng)干擾波形,工頻干擾,低頻干擾等波形。此類波形目前需要用戶自行采集這類攜帶干擾的波形,并按照默認(rèn)格式進(jìn)行存儲(chǔ),我公司提供一個(gè)上位機(jī)讀寫軟件讀取這些波形數(shù)據(jù)并下載到模擬儀中,通過(guò)模擬儀模擬出這些帶干擾的血氧脈搏波形,其中可以更改血氧飽和度數(shù)值。

 注:

1、 1、當(dāng)使用NELLCOR或者邁瑞曲線時(shí),請(qǐng)必須選擇660nm/905nm的血氧探頭,這樣易于和臨床數(shù)據(jù)保持一致性;當(dāng)使用BCI曲線時(shí),請(qǐng)使用660nm/940nm的血氧探頭,這樣易于和臨床數(shù)據(jù)保持一致性;當(dāng)選擇MASIMO曲線時(shí),請(qǐng)使用MASIMO原裝探頭

 2 鑒于目前的反射式的發(fā)光管的波長(zhǎng)都在900nm-880nm之間,建議選擇曲線為NELLCOR

3、 3、在臨床醫(yī)學(xué)上,人在正常狀態(tài)下的脈搏強(qiáng)度范圍在4%-20%之間,運(yùn)動(dòng)后脈搏強(qiáng)度會(huì)增強(qiáng),但是不會(huì)大于20%

 41%的脈搏強(qiáng)度在臨床上面定義為弱灌注,當(dāng)?shù)陀?/span>1%時(shí),為特殊狀態(tài)下的脈搏強(qiáng)度,比 如人放置于冰毯上,人體大出血之后,都是脈搏特別弱的時(shí)候,其余時(shí)間脈搏強(qiáng)度都大1%,在目前醫(yī)療設(shè)備中,國(guó)際頂尖公司只有一家(MASIMO)做的比較好,其他公司在低于0.5%的時(shí)候,就接近于極限。反射式血氧一般都是采購(gòu)成熟的芯片工藝,因此在性能上已經(jīng)受制于人,不能無(wú)限制的采集弱灌注信號(hào),就目前技術(shù)而言,能處理好1%的脈搏強(qiáng)度信號(hào),就已經(jīng)達(dá)到市場(chǎng)需求了。

  5、關(guān)于模擬儀的各種干擾信號(hào)問(wèn)題,模擬儀作為一個(gè)產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)的儀器,用于檢測(cè)血氧類設(shè)備,是用于標(biāo)定計(jì)算曲線,并發(fā)出一致性信號(hào)用于檢測(cè)產(chǎn)品性能的一致性。不能依托于模擬儀產(chǎn)生的各種干擾信號(hào)而開發(fā)產(chǎn)品,因?yàn)檫@些干擾只是眾多干擾的一種,不代表全部,因此建議開發(fā)人員多做干擾測(cè)試,正常檢測(cè)情況下的干擾測(cè)試是必須的,比如運(yùn)動(dòng)干擾(跑步,走路,甩手等),光線干擾(光線干擾種類很多,可以模擬在日光燈下運(yùn)動(dòng),太陽(yáng)光下運(yùn)動(dòng),交替干擾等多種干擾模式),上述這些運(yùn)動(dòng)種類很多,應(yīng)更多依靠真實(shí)測(cè)試,不能依靠模擬儀的內(nèi)置干擾,這個(gè)是不能替代的。

6、關(guān)于多種病態(tài)信號(hào)模擬,在檢測(cè)血氧的過(guò)程中,是通過(guò)脈搏波形的檢測(cè)來(lái)實(shí)現(xiàn)的,因此很多病態(tài)波形并不能通過(guò)脈搏波形來(lái)實(shí)現(xiàn),只能部分模擬,更多的是脈搏的數(shù)值來(lái)體現(xiàn)多種心率狀態(tài),可以通過(guò)調(diào)整脈率數(shù)值來(lái)檢測(cè)在不同脈率值時(shí)血氧數(shù)值的穩(wěn)定性。

7、在檢測(cè)脈搏波形的過(guò)程中,病人的脈搏波是有一定差別的,但是在脈搏波檢測(cè)過(guò)程中,主要是檢測(cè)一個(gè)脈搏波的周期及脈搏波形的上升沿過(guò)程中峰谷值,因此,不同的上升沿的脈搏的識(shí)別成為一個(gè)重要參數(shù),SKX-1000FIII可以設(shè)置不同上升沿(上升沿陡峭度)的脈搏波,還可以設(shè)置脈搏波形為正弦波形,目前為止,醫(yī)用的血氧類設(shè)備,包括邁瑞,masimo等廠家的儀器,完整的可以檢測(cè)正弦波,及不同陡峭度的三角波,脈搏波的陡峭度實(shí)際上還反應(yīng)了人體血壓的狀態(tài),因此,設(shè)置不同參數(shù)的陡峭度,來(lái)檢測(cè)設(shè)備的性能成為一個(gè)重要指標(biāo)。


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